ST 人福:注射用醋酸西曲瑞克获得美国 FDA 批准文号
ST 人福公告,控股子公司 Humanwell Pharmaceutical US,Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于注射用醋酸西曲瑞克的批准文号。注射用醋酸西曲瑞克用于在辅助生殖技术中接受控制性卵巢刺激的女性患者,防止黄体生成素(LH)分泌峰值提前。宜昌人福药业美国公司于 2024 年 9 月向 FDA 递交该 ANDA 申请并获受理,截至目前累计研发投入约为 120 万美元。根据 IMS 数据库统计,2025 年注射用醋酸西曲瑞克在美国市场的销售额约为 9700 万美元,主要生产厂家有 EMD SERONO INC(原研)、Qilu PharmaceuticalCo.,Ltd.、Livzon Pharmaceutical Group Inc.等。
ST 人福公告,控股子公司 Humanwell Pharmaceutical US,Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于注射用醋酸西曲瑞克的批准文号。注射用醋酸西曲瑞克用于在辅助生殖技术中接受控制性卵巢刺激的女性患者,防止黄体生成素(LH)分泌峰值提前。宜昌人福药业美国公司于 2024 年 9 月向 FDA 递交该 ANDA 申请并获受理,截至目前累计研发投入约为 120 万美元。根据 IMS 数据库统计,2025 年注射用醋酸西曲瑞克在美国市场的销售额约为 9700 万美元,主要生产厂家有 EMD SERONO INC(原研)、Qilu PharmaceuticalCo.,Ltd.、Livzon Pharmaceutical Group Inc.等。