联环药业:1 类新药 LH - 1801 片Ⅲ期单药临床试验揭盲结果符合预期
联环药业公告称,公司组织开展的 1 类新药 LH - 1801 片Ⅲ期单药临床试验已完成揭盲,并取得主要数据初步分析结果,主要终点符合预期,已完成Ⅲ期临床试验。联合用药及单药试验均以治疗 24 周时(HbA_{1c})较基线的变化差值为主要疗效分析指标,结果显示,LH - 1801 片联合二甲双胍组疗效不劣于达格列净联合二甲双胍组,单药疗效优于安慰剂组。后续公司将整理资料提交注册申报,但获批时间、上市销售及商业化落地进度均存在不确定性。
联环药业公告称,公司组织开展的 1 类新药 LH - 1801 片Ⅲ期单药临床试验已完成揭盲,并取得主要数据初步分析结果,主要终点符合预期,已完成Ⅲ期临床试验。联合用药及单药试验均以治疗 24 周时(HbA_{1c})较基线的变化差值为主要疗效分析指标,结果显示,LH - 1801 片联合二甲双胍组疗效不劣于达格列净联合二甲双胍组,单药疗效优于安慰剂组。后续公司将整理资料提交注册申报,但获批时间、上市销售及商业化落地进度均存在不确定性。