新华制药：盐酸苄丝肼获化学原料药上市申请批准通知书
新华制药公告称，近日收到国家药监局核准签发的盐酸苄丝肼《化学原料药上市申请批准通知书》。2024 年 9 月公司递交该原料药上市申请注册申报资料并获受理，2026 年 5 月获批。盐酸苄丝肼与左旋多巴联合制成复方制剂“多巴丝肼”，用于治疗帕金森病等，其制剂属医保甲类品种，2025 年中国公立医疗机构相关制剂销售额约 14 亿元。获批有利于开拓新市场、提高竞争力，但药品销售受多因素影响有不确定性。