科伦药业:子公司核心产品新增适应症上市申请获受理
科伦药业公告称,公司控股子公司科伦博泰的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗(sac - TMT)一项新增适应症上市申请获国家药监局受理,用于联合帕博利珠单抗一线治疗特定非小细胞肺癌患者。该申请基于 OptiTROP - Lung05 注册 3 期研究积极结果,是其获受理的第五项适应症上市申请。此前 4 项适应症已在中国获批上市,其中 2 项已纳入医保。创新药物商业化有不确定性,公司将及时披露进展。
 
 
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