拓新药业:全资子公司单磷酸阿糖腺苷原料药获补充申请批准
拓新药业公告称,公司全资子公司新乡制药的单磷酸阿糖腺苷原料药因工艺变更等,收到国家药监局签发的《化学原料药补充申请批准通知书》。获批事项包括生产工艺、质量标准、生产地址和内包材变更,相关变更需在获批之日起 6 个月内实施。该原料药用于治疗疱疹病毒感染等。此次获批优化了生产工艺,提升产品竞争力,对当期业绩无重大影响,但存在销售业绩不及预期风险。
 
 
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