康弘药业:吡仑帕奈片获批上市
康弘药业公告,近日收到国家药品监督管理局签发的吡仑帕奈片的《药品注册证书》(证书编号:2026S01622、2026S01623),批准注册。吡仑帕奈片活性成份为吡仑帕奈,属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品。吡仑帕奈是突触后神经元离子型α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸(AMPA)谷氨酸受体的非竞争性拮抗剂。适应症为成人和 4 岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗,以及成人和 12 岁及以上儿童癫痫原发性全面性强直-阵挛发作患者的加用治疗。注册分类为化学药品 4 类。
康弘药业公告,近日收到国家药品监督管理局签发的吡仑帕奈片的《药品注册证书》(证书编号:2026S01622、2026S01623),批准注册。吡仑帕奈片活性成份为吡仑帕奈,属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品。吡仑帕奈是突触后神经元离子型α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸(AMPA)谷氨酸受体的非竞争性拮抗剂。适应症为成人和 4 岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗,以及成人和 12 岁及以上儿童癫痫原发性全面性强直-阵挛发作患者的加用治疗。注册分类为化学药品 4 类。