康芝药业:注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)临床试验获批
金十数据 5 月 26 日讯,康芝药业公告,公司申报的“注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)(批准文号:国药准字 H20130018)为公司已经投产并正在销售的产品,为原化药 1 类新药(原新药证书编号为:国药证字 H20100010),其适应症为用于治疗由头孢他啶单药耐药,对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。
金十数据 5 月 26 日讯,康芝药业公告,公司申报的“注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)(批准文号:国药准字 H20130018)为公司已经投产并正在销售的产品,为原化药 1 类新药(原新药证书编号为:国药证字 H20100010),其适应症为用于治疗由头孢他啶单药耐药,对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。