恒瑞医药:子公司药物 SHR - 1819 注射液获临床试验批准
恒瑞医药公告称,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于 SHR - 1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展针对 6 月 - 5 岁儿童特应性皮炎的临床试验。该注射液是公司自主研发的靶向人 IL - 4Rα的重组人源化单克隆抗体,多项在研适应症已进入Ⅱ/Ⅲ期临床阶段。目前全球仅有 2 款同靶点药物获批上市,2025 年全球销售额合计约 180.76 亿美元。截至目前,该项目累计研发投入约 3.61 亿元。药品研发上市存在不确定性,公司将推进项目并及时披露进展。
恒瑞医药公告称,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于 SHR - 1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展针对 6 月 - 5 岁儿童特应性皮炎的临床试验。该注射液是公司自主研发的靶向人 IL - 4Rα的重组人源化单克隆抗体,多项在研适应症已进入Ⅱ/Ⅲ期临床阶段。目前全球仅有 2 款同靶点药物获批上市,2025 年全球销售额合计约 180.76 亿美元。截至目前,该项目累计研发投入约 3.61 亿元。药品研发上市存在不确定性,公司将推进项目并及时披露进展。