再鼎医药：缇乐®（注射用维替索妥尤单抗）获批用于治疗复发或转移性宫颈癌成人患者
再鼎医药有限公司 6 月 8 日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准缇乐®（注射用维替索妥尤单抗）的生物制品上市许可申请（BLA），用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。该获批基于全球、随机对照 3 期 innovaTV 301 临床研究结果。该研究达到主要终点，表明与化疗相比，维替索妥尤单抗在既往经治的复发或转移性宫颈癌成人患者中，显示出总生存期（OS）获益，包括在中国患者探索性亚组人群中。缇乐®（注射用维替索妥尤单抗）获批用于治疗复发或转移性宫颈癌成人患者】再鼎医药有限公司 6 月 8 日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准缇乐®（注射用维替索妥尤单抗）的生物制品上市许可申请（BLA），用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。该获批基于全球、随机对照 3 期 innovaTV 301 临床研究结果。该研究达到主要终点，表明与化疗相比，维替索妥尤单抗在既往经治的复发或转移性宫颈癌成人患者中，显示出总生存期（OS）获益，包括在中国患者探索性亚组人群中。