迈威生物:注射用 6MW5311 临床试验申请获 FDA 许可
迈威生物公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,注射用 6MW5311 用于血液瘤(急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤)适应症的临床试验申请获 FDA 许可。此外,该药品临床试验申请已获国家药监局受理。6MW5311 是全球首款获批开展临床试验的靶向 LILRB4/CD3 的 TCE 创新药。不过,药品研发易受不确定因素影响,投资者需注意风险。
迈威生物公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,注射用 6MW5311 用于血液瘤(急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤)适应症的临床试验申请获 FDA 许可。此外,该药品临床试验申请已获国家药监局受理。6MW5311 是全球首款获批开展临床试验的靶向 LILRB4/CD3 的 TCE 创新药。不过,药品研发易受不确定因素影响,投资者需注意风险。