百济神州:百悦泽®的 3 期临床研究 MANGROVE 取得积极结果
金十数据 6 月 30 日讯,百济神州公告,公司产品百悦泽®(泽布替尼胶囊)的 3 期临床研究 MANGROVE(BGB-3111-306;NCT04002297)取得积极结果。该研究旨在评估百悦泽®联合利妥昔单抗,对照苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR),用于套细胞淋巴瘤(MCL)成人初治患者一线治疗的效果。MANGROVE 是一项全球性、随机、开放性 3 期临床试验,旨在评估百悦泽®联合利妥昔单抗对照苯达莫司汀联合利妥昔单抗,用于套细胞淋巴瘤成人初治患者治疗的有效性与安全性。该研究在全球 176 个研究中心入组 510 例患者。公司计划在即将召开的医学大会上公布 MANGROVE 研究的完整结果,并正与全球监管机构就相关注册申报计划开展沟通,计划于 2026 年下半年进行申报。
 
 
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