华润双鹤：复方聚乙二醇(3350)电解质散获得药品注册证书
华润双鹤公告，近日，公司收到了国家药品监督管理局颁发的复方聚乙二醇(3350)电解质散《药品注册证书》。复方聚乙二醇(3350)电解质散用于治疗 1 岁至 11 岁儿童慢性便秘。用于治疗 5 岁至 11 岁儿童粪便嵌塞，即顽固性便秘伴直肠和/或结肠粪块堆积。公司于 2023 年 1 月启动该药品的仿制药研发工作，于 2024 年 7 月 22 日向国家药监局提交上市许可申请，于 2024 年 7 月 29 日获得受理通知书，并于 2026 年 6 月 17 日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。