华润双鹤:控股子公司丙戊酸钠原料药获 CEP 证书
华润双鹤公告称,近日,其控股子公司双鹤湘中收到欧洲药品质量管理局签发的丙戊酸钠原料药 CEP 证书。双鹤湘中自 2024 年 6 月启动注册工作,于 2026 年 6 月 26 日获得该证书,截至公告日,公司就该原料药 CEP 注册研发投入 4.15 万元。中国大陆境内已获批上市的丙戊酸钠原料药生产企业共 14 家,全球丙戊酸钠 CEP 证书持有者共 8 家。该事项对当期业绩无重大影响,国际化业务存不确定性。
华润双鹤公告称,近日,其控股子公司双鹤湘中收到欧洲药品质量管理局签发的丙戊酸钠原料药 CEP 证书。双鹤湘中自 2024 年 6 月启动注册工作,于 2026 年 6 月 26 日获得该证书,截至公告日,公司就该原料药 CEP 注册研发投入 4.15 万元。中国大陆境内已获批上市的丙戊酸钠原料药生产企业共 14 家,全球丙戊酸钠 CEP 证书持有者共 8 家。该事项对当期业绩无重大影响,国际化业务存不确定性。