科华生物及子公司获 2 项医疗器械注册证
科华生物公告,近日公司及控股子公司苏州天隆分别收到上海市药品监督管理局、国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。其中,公司产品为脂蛋白残粒胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法),注册证编号沪械注准 20262400235,有效期至 2031 年 6 月 25 日,用于体外定量测定人血清、血浆中脂蛋白残粒胆固醇含量,辅助诊断;苏州天隆产品为人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号国械注准 20263401389,有效期至 2031 年 6 月 29 日,用于体外定量检测人尿液或血浆样本中人巨细胞病毒核酸含量。上述注册证取得将丰富公司产品线。
科华生物公告,近日公司及控股子公司苏州天隆分别收到上海市药品监督管理局、国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。其中,公司产品为脂蛋白残粒胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法),注册证编号沪械注准 20262400235,有效期至 2031 年 6 月 25 日,用于体外定量测定人血清、血浆中脂蛋白残粒胆固醇含量,辅助诊断;苏州天隆产品为人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号国械注准 20263401389,有效期至 2031 年 6 月 29 日,用于体外定量检测人尿液或血浆样本中人巨细胞病毒核酸含量。上述注册证取得将丰富公司产品线。