健友股份:子公司获美国 FDA 醋酸去氨加压素注射液生产场地转移批件
健友股份公告称,子公司 Meitheal 近日收到美国 FDA 签发的醋酸去氨加压素注射液生产场地转移批准信,批准在子公司健进制药场地生产。该药品用于中枢性尿崩症等,公司已投入研发费用约 477.52 万元。获批印证公司无菌注射剂生产线及质量体系达标,中长期有望带来积极影响,但产品生产和销售易受不确定因素影响,存在销售不达预期风险。
健友股份公告称,子公司 Meitheal 近日收到美国 FDA 签发的醋酸去氨加压素注射液生产场地转移批准信,批准在子公司健进制药场地生产。该药品用于中枢性尿崩症等,公司已投入研发费用约 477.52 万元。获批印证公司无菌注射剂生产线及质量体系达标,中长期有望带来积极影响,但产品生产和销售易受不确定因素影响,存在销售不达预期风险。