翰宇药业:与三生蔓迪合作的司美格鲁肽注射液上市申请获受理
金十数据 7 月 3 日讯,翰宇药业公告,2024 年 5 月,深圳翰宇药业股份有限公司与浙江三生蔓迪药业有限公司签署了《关于司美格鲁肽注射液产品合作协议》。根据协议,双方就司美格鲁肽注射液(减重适应症)在中国大陆区域的商业化达成合作。2026 年 7 月 2 日,公司合作方三生蔓迪关于司美格鲁肽注射液(减重)的境内生产药品注册上市许可申请,已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理,共计 5 个受理号。根据《受理通知书》,该申请已进入国家药监局审评程序,后续将接受技术审评、临床试验现场核查(如适用)、药品注册检验等环节。
 
 
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