翰宇药业:与三生蔓迪合作的司美格鲁肽注射液上市申请获受理
翰宇药业公告称,2024 年 5 月,公司与三生蔓迪就司美格鲁肽注射液(减重适应症)在中国大陆区域的商业化达成合作。2026 年 7 月 2 日,合作方三生蔓迪关于该注射液的境内生产药品注册上市许可申请,获国家药监局药品审评中心正式受理,共 5 个受理号,基本覆盖主流临床使用规格。该申请已进入审评程序,整体获批时间尚无法预计。若顺利获批,将完善公司 GLP - 1 类多肽药物布局,但最终能否获批及上市后销售情况均存在不确定性。
翰宇药业公告称,2024 年 5 月,公司与三生蔓迪就司美格鲁肽注射液(减重适应症)在中国大陆区域的商业化达成合作。2026 年 7 月 2 日,合作方三生蔓迪关于该注射液的境内生产药品注册上市许可申请,获国家药监局药品审评中心正式受理,共 5 个受理号,基本覆盖主流临床使用规格。该申请已进入审评程序,整体获批时间尚无法预计。若顺利获批,将完善公司 GLP - 1 类多肽药物布局,但最终能否获批及上市后销售情况均存在不确定性。