迈威生物:9MW5211 注射液获 NMPA 批准用于 1 型糖尿病临床试验
迈威生物公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的 9MW5211 注射液用于 1 型糖尿病(T1DM)适应症的临床试验申请获得批准。此前,该注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请已分别获得国家药监局批准和 FDA 许可,用于多发性硬化(MS)适应症的临床试验申请已获国家药监局批准。
迈威生物公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的 9MW5211 注射液用于 1 型糖尿病(T1DM)适应症的临床试验申请获得批准。此前,该注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请已分别获得国家药监局批准和 FDA 许可,用于多发性硬化(MS)适应症的临床试验申请已获国家药监局批准。