今年 38 个 1 类创新药已获批上市 11 款新靶点、新机制药均为国产
金十数据 7 月 13 日讯，今天从国家药监局获悉，最新统计显示，今年上半年我国批准 38 个 1 类创新药上市。其中，我国自主研发的新靶点、新机制创新药占比大幅提升。国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛表示，截至 6 月底，国家药监局今年共批准药品上市注册申请 2318 件，其中“全球新”创新药 38 个，包括 20 个化学药品，17 个生物制品和 1 个中药。据介绍，今年上半年批准上市的 38 个创新药中，有 11 个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药；而 2025 年我国批准的 11 个新靶点、新机制药品中，4 个是国产创新药，占比不到一半。我国自主研发的占比大大提高，国产创新药研发的质量和效率明显提升。此外，今年 6 月 1 日，我国一款静脉麻醉创新药在美国获得 FDA 批准上市，据了解，这款国产创新药在我国已于 2020 年 12 月率先获批上市。