圣湘生物:产品 A 族链球菌(GAS)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)取得医疗器械注册证
圣湘生物公告,公司产品 A 族链球菌(GAS)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,注册证编号为国械注准 20263401419,有效期至 2031 年 7 月 9 日。该试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中的 A 族链球菌核酸,具有高灵敏度、高特异性及操作简便等特点,可与公司现有呼吸道感染核酸快速检测方案灵活组合,实现多病原同步检测。
圣湘生物公告,公司产品 A 族链球菌(GAS)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,注册证编号为国械注准 20263401419,有效期至 2031 年 7 月 9 日。该试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中的 A 族链球菌核酸,具有高灵敏度、高特异性及操作简便等特点,可与公司现有呼吸道感染核酸快速检测方案灵活组合,实现多病原同步检测。