三鑫医疗:控股子公司人工血管产品进入创新医疗器械特别审查程序
三鑫医疗(300453)7 月 16 日公告,近日,公司控股子公司江西钶维肽生物科技有限公司自主研发的人工血管产品获得国家药监局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。进入创新医疗器械特别审查程序的创新医疗器械产品,在注册申报时可享受优先办理的权益,药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。
三鑫医疗(300453)7 月 16 日公告,近日,公司控股子公司江西钶维肽生物科技有限公司自主研发的人工血管产品获得国家药监局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。进入创新医疗器械特别审查程序的创新医疗器械产品,在注册申报时可享受优先办理的权益,药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。