润都股份:获得碳酸镧化学原料药上市申请批准通知书
润都股份公告,近日收到国家药品监督管理局签发的关于碳酸镧化学原料药上市申请批准通知书。公司于 2024 年 12 月向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交碳酸镧境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理,2025 年 10 月收到 CDE 发出的补充研究通知,2026 年 02 月完成补充研究工作并递交资料,2026 年 07 月获得《化学原料药上市申请批准通知书》。
润都股份公告,近日收到国家药品监督管理局签发的关于碳酸镧化学原料药上市申请批准通知书。公司于 2024 年 12 月向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交碳酸镧境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理,2025 年 10 月收到 CDE 发出的补充研究通知,2026 年 02 月完成补充研究工作并递交资料,2026 年 07 月获得《化学原料药上市申请批准通知书》。