堃博医疗-B：一次性使用经支气管镜扩张导管获欧盟 MDR CE 认证
金十数据 7 月 27 日讯，堃博医疗-B(02216.HK)公告，近日公司自主研发的 BroncTru 途扩一次性使用经支气管镜扩张导管取得欧盟医疗器械法规（欧盟 MDR）CE 认证，标志着国际化注册及全球产品布局取得重要进展。该产品可在导航系统引导下对外周肺结节实现精准抵达，是实施经支气管镜下经肺实质结节抵达术（BTPNA）的核心工具。截至公告日，该产品已取得中国 NMPA、美国 FDA 及欧盟 MDRCE 注册批准，并在中国台湾地区、印度尼西亚、泰国及马来西亚批准上市。