百利天恒:注射用 BL - B01D1(皮下注射)获药物临床试验批准
百利天恒公告称,公司自主研发的创新生物药注射用 BL - B01D1(皮下注射)近日获国家药监局《药物临床试验批准通知书》,同意其单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。该产品是在公司已上市的伦康依隆妥单抗基础上开发的皮下制剂。药品需完成临床试验并经审评、审批后才可上市,研发存在不确定性。
百利天恒公告称,公司自主研发的创新生物药注射用 BL - B01D1(皮下注射)近日获国家药监局《药物临床试验批准通知书》,同意其单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。该产品是在公司已上市的伦康依隆妥单抗基础上开发的皮下制剂。药品需完成临床试验并经审评、审批后才可上市,研发存在不确定性。