透景生命:取得医疗器械变更注册文件及多项注册申请获受理
透景生命公告称,近日收到国家药监局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,完成“人 SHOX2、RASSF1A 基因甲基化 DNA 检测试剂盒(PCR 荧光法)”产品原注册证相关事项的变更。同时,控股子公司康录生物及公司申报的 4 个医疗器械注册申请分别获国家药监局或上海市药监局受理。上述产品变更注册及注册申请受理,利于丰富产品线布局、提高竞争力,但对近期业绩无影响,能否取得注册证书尚待最终审评。
透景生命公告称,近日收到国家药监局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,完成“人 SHOX2、RASSF1A 基因甲基化 DNA 检测试剂盒(PCR 荧光法)”产品原注册证相关事项的变更。同时,控股子公司康录生物及公司申报的 4 个医疗器械注册申请分别获国家药监局或上海市药监局受理。上述产品变更注册及注册申请受理,利于丰富产品线布局、提高竞争力,但对近期业绩无影响,能否取得注册证书尚待最终审评。