武田制药 Orzeyful 获 FDA 批准,用于治疗 1 型发作性睡病
武田制药旗下武田制药美国公司(Takeda Pharmaceuticals America)的 Orzeyful 片剂已获得美国食品药品管理局(FDA)批准,成为首款通过靶向食欲素信号缺失来治疗成人 1 型发作性睡病全谱症状的药物。Orzeyful 的疗效已在两项为期 12 周、安慰剂对照的研究中得到证实,共纳入 273 名成人患者。服用 Orzeyful 2mg 的患者与安慰剂组相比,日间清醒度有所改善,猝倒发作次数减少。Orzeyful 已被建议纳入《管制物质法》进行排期管理,目前正等待美国缉毒局(DEA)的最终决定。
武田制药旗下武田制药美国公司(Takeda Pharmaceuticals America)的 Orzeyful 片剂已获得美国食品药品管理局(FDA)批准,成为首款通过靶向食欲素信号缺失来治疗成人 1 型发作性睡病全谱症状的药物。Orzeyful 的疗效已在两项为期 12 周、安慰剂对照的研究中得到证实,共纳入 273 名成人患者。服用 Orzeyful 2mg 的患者与安慰剂组相比,日间清醒度有所改善,猝倒发作次数减少。Orzeyful 已被建议纳入《管制物质法》进行排期管理,目前正等待美国缉毒局(DEA)的最终决定。