远大医药(00512)早盘涨超 5% 自研 GPN01530-2 斩获美国 FDA 快速通道资格
远大医药(00512)早盘涨超 5%，截至发稿，涨 5.35%，报 5.515 港元，成交额 1337.45 万港元。消息面上，8 月 9 日，远大医药发布公告，集团自主研发的用于诊断实体瘤的全球创新放射性核素偶联药物 (“RDC”) GPN01530-2 近日获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的快速通道资格(Fast Track Designation，“FTD”)。FDA 设立快速通道机制，旨在加速和促进用于治疗当前并无有效治疗方案的严重或危及生命的疾病、且展示出有满足这一疾病当前未被满足的医疗需求潜力的新药的评审过程。