石药创新:控股子公司猴痘 mRNA 疫苗获美国临床试验批准
石药创新公告称,公司控股子公司巨石生物近日收到美国 FDA 通知,其与中科院微生物所合作开发的 SYS6037 注射液(猴痘 mRNA 疫苗)药品临床试验申请获批准,可在美国开展临床试验。该疫苗为多抗原猴痘疫苗,技术利于质量控制、降低成本,临床前研究显示免疫原性和保护效力更优。不过,药物研发有高投入、高风险等特点,存在临床试验效果不及预期等风险,短期对业绩无重大影响。
石药创新公告称,公司控股子公司巨石生物近日收到美国 FDA 通知,其与中科院微生物所合作开发的 SYS6037 注射液(猴痘 mRNA 疫苗)药品临床试验申请获批准,可在美国开展临床试验。该疫苗为多抗原猴痘疫苗,技术利于质量控制、降低成本,临床前研究显示免疫原性和保护效力更优。不过,药物研发有高投入、高风险等特点,存在临床试验效果不及预期等风险,短期对业绩无重大影响。