同和药业:米拉贝隆原料药获 FDA 注册批准函
同和药业公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的米拉贝隆原料药注册批准函 DMF No Further Comments Letter,药品主文件(DMF)编号 031661。该产品获 NFC Letter 表明 FDA 已完成技术审评,可满足关联制剂客户的 ANDA 申报要求,有利于公司拓展国际市场业务。
同和药业公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的米拉贝隆原料药注册批准函 DMF No Further Comments Letter,药品主文件(DMF)编号 031661。该产品获 NFC Letter 表明 FDA 已完成技术审评,可满足关联制剂客户的 ANDA 申报要求,有利于公司拓展国际市场业务。