海西新药:HX9428 获美国 FDA 快速通道资格用于治疗 nAMD
海西新药公告,公司自主研发的创新药 HX9428 获美国 FDA 授予快速通道资格(FTD),用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。该资格有助于公司与 FDA 就临床开发开展更紧密沟通,推进全球临床开发进程。目前,HX9428 国内已顺利完成 I 期临床研究,正开展 II 期研究;海外已获 FDA 批准在美国开展 II 期临床试验。
海西新药公告,公司自主研发的创新药 HX9428 获美国 FDA 授予快速通道资格(FTD),用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。该资格有助于公司与 FDA 就临床开发开展更紧密沟通,推进全球临床开发进程。目前,HX9428 国内已顺利完成 I 期临床研究,正开展 II 期研究;海外已获 FDA 批准在美国开展 II 期临床试验。