圣湘生物:登革和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证
圣湘生物公告称,公司产品登革病毒和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,注册证有效期至 2031 年 8 月 16 日。该产品为国内首款获批的登革热与基孔肯雅热核酸联合检测产品,属于境内第三类体外诊断试剂,可同时检出两种病原体,检测周期约 90 分钟,适用于多类检测场景。
圣湘生物公告称,公司产品登革病毒和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,注册证有效期至 2031 年 8 月 16 日。该产品为国内首款获批的登革热与基孔肯雅热核酸联合检测产品,属于境内第三类体外诊断试剂,可同时检出两种病原体,检测周期约 90 分钟,适用于多类检测场景。