泰恩康:全资子公司获注射用顺铂聚合物胶束临床批件
泰恩康公告称,公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其提交的注射用顺铂聚合物胶束(化药 2.2 类,适应症为晚期恶性肿瘤)开展单药临床试验。该产品可降低顺铂毒副作用、实现被动靶向性,目前国内尚无企业获得该药品注册批件。后续尚需完成临床试验及审评审批后方可上市,存在研发及上市进度不达预期的风险。
泰恩康公告称,公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其提交的注射用顺铂聚合物胶束(化药 2.2 类,适应症为晚期恶性肿瘤)开展单药临床试验。该产品可降低顺铂毒副作用、实现被动靶向性,目前国内尚无企业获得该药品注册批件。后续尚需完成临床试验及审评审批后方可上市,存在研发及上市进度不达预期的风险。