亚虹医药:APL-2501 临床试验申请获 NMPA 批准
亚虹医药公告称,公司控股子公司江苏贝联生物科技有限公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的 APL-2501(化合物名称为 BLB101)获得临床试验批准,计划针对晚期实体瘤开展临床试验。APL-2501 是抗 CLDN6/9 抗体药物偶联物,此前其临床试验申请已获美国 FDA 批准。本次获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响,药品研发及后续上市存在不确定性。
亚虹医药公告称,公司控股子公司江苏贝联生物科技有限公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的 APL-2501(化合物名称为 BLB101)获得临床试验批准,计划针对晚期实体瘤开展临床试验。APL-2501 是抗 CLDN6/9 抗体药物偶联物,此前其临床试验申请已获美国 FDA 批准。本次获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响,药品研发及后续上市存在不确定性。