两款病原检测试剂获批上市 全球首款呼吸道病原检测试剂来了
国家药监局今天(8 月 31 日)最新批准两款“病原宏基因组检测试剂”上市,其中包括一款“全球新”呼吸道急危重症病原检测试剂和一款“中国新”血流感染病原的检测试剂。呼吸道病原体核酸检测试剂盒,是全球第一款基于宏基因(组)检测技术的呼吸道病原检测试剂盒,主要用于肺部感染的辅助诊断;血流感染病原体核酸检测试剂盒,是我国第一款用于血流感染的宏基因组检测试剂。

什么是“病原宏基因组检测试剂”? 病原宏基因组测序技术,检测的对象不是某一种或几种特定的细菌或病毒,而是样本中所有微生物的核酸,它不依赖病原体的微生物培养,而是用高通量测序技术检测样本中所有病原体的核酸,也就是说,一次性检测出导致患者感染的细菌、真菌、非典型病原体、病毒、寄生虫等多种病原体信息。 [话筒]与传统试剂相比有什么不同? 传统病原微生物学检测技术需要医生进行病原微生物预判,再根据结果,进行微生物检测技术的选择,但病原宏基因组检测技术可以一次性检测标本中的所有病原微生物核酸,加快病原微生物的检测。

患者能从哪些方面受益? 专家表示,全新检测试剂的获批,弥补了当前全球疑难感染疾病临床诊断的不足,为临床治疗提供了及时、有效的辅助诊断依据。(央视财经)
 
 
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