仙琚制药:100mg 黄体酮阴道片 ANDA 获美国 FDA 受理
仙琚制药公告,公司此前向美国食品药品监督管理局递交黄体酮阴道片 ANDA 注册申请,近日收到美国 FDA 注册申请受理通知,规格为 100mg,申请号 221303。此次受理标志该产品向美国 FDA 申报进入实质性的阶段,后续将开展审评审批、现场检查等程序。
仙琚制药公告,公司此前向美国食品药品监督管理局递交黄体酮阴道片 ANDA 注册申请,近日收到美国 FDA 注册申请受理通知,规格为 100mg,申请号 221303。此次受理标志该产品向美国 FDA 申报进入实质性的阶段,后续将开展审评审批、现场检查等程序。