翰宇药业：坪山分公司第二次通过 FDA 现场检查
金十数据 9 月 2 日讯，翰宇药业公告，坪山分公司于 2026 年 6 月 18 日至 26 日接受美国 FDA cGMP 常规监督检查，近日收到 FDA 签发的 EIR 报告，检查结论为 VAI（Voluntary Action Indicated，自愿整改），质量管理体系符合美国 FDA cGMP 要求。此次为坪山分公司继 2023 年 7-8 月首次通过 FDA 批准前检查（PAI）后第二次接受 FDA 检查并顺利通过。
金十数据 9 月 2 日讯，翰宇药业公告，坪山分公司于 2026 年 6 月 18 日至 26 日接受美国 FDA cGMP 常规监督检查，近日收到 FDA 签发的 EIR 报告，检查结论为 VAI（Voluntary Action Indicated，自愿整改），质量管理体系符合美国 FDA cGMP 要求。此次为坪山分公司继 2023 年 7-8 月首次通过 FDA 批准前检查（PAI）后第二次接受 FDA 检查并顺利通过。
