普洛药业:全资子公司布立西坦片获美国 FDA 批准
普洛药业公告称,公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到美国 FDA 通知,其申报的布立西坦片简略新药申请(ANDA)已获得批准。该药品为片剂,规格包括 25mg、50mg、100mg,主要用于治疗癫痫部分性发作,生产企业为浙江普洛康裕制药有限公司。2025 年布立西坦片在美国市场的销售额约为 8.23 亿美元。本次获批标志着公司具备在美国市场销售该产品的资格,对公司经营发展有一定积极作用。
 
 
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