ST 万邦：子公司新生儿 HIE 新药 WP103 获美国 FDA 反馈
金十数据 9 月 14 日讯，ST 万邦公告，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发的 WP103（石杉碱甲注射液，适应症为新生儿缺氧缺血性脑病）收到美国 FDA 针对拟开展关键注册临床试验的 B 类会议书面反馈。FDA 对 II 期临床试验方案给出技术意见，明确后续开发路径：公司完成两项动物试验、修订临床方案并获 FDA 进一步认可后，可推进启动临床试验，研究数据拟用于支持新药上市申请。该药品此前已获美国 FDA 罕见儿科疾病认定及孤儿药认定，本次进展短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。
金十数据 9 月 14 日讯，ST 万邦公告，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发的 WP103（石杉碱甲注射液，适应症为新生儿缺氧缺血性脑病）收到美国 FDA 针对拟开展关键注册临床试验的 B 类会议书面反馈。FDA 对 II 期临床试验方案给出技术意见，明确后续开发路径：公司完成两项动物试验、修订临床方案并获 FDA 进一步认可后，可推进启动临床试验，研究数据拟用于支持新药上市申请。该药品此前已获美国 FDA 罕见儿科疾病认定及孤儿药认定，本次进展短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。
