国内首个可辅助糖尿病治疗决策的动态血糖仪获批
9 月 18 日,雅培宣布,瞬感 2 代获国家药监局集成式持续葡萄糖监测系统(iCGM)批准,成为国内首个也是目前唯一获此认证的动态血糖仪。瞬感 2 代早于 2023 年在国内获批,身份是辅助式持续葡萄糖监测系统(CGM)。也就是,产品测量结果仅供用户跟踪糖值变化趋势,不作为调整和决定治疗方案的依据,数据亦无法进入临床治疗决策环节。当前按新标准获批则意味着,其测量结果可直接用于成人糖尿病患者的治疗辅助决策。截至目前,瞬感 2 代也是国内唯一可合规用于成人糖尿病治疗辅助决策的持续葡萄糖监测系统产品。
9 月 18 日,雅培宣布,瞬感 2 代获国家药监局集成式持续葡萄糖监测系统(iCGM)批准,成为国内首个也是目前唯一获此认证的动态血糖仪。瞬感 2 代早于 2023 年在国内获批,身份是辅助式持续葡萄糖监测系统(CGM)。也就是,产品测量结果仅供用户跟踪糖值变化趋势,不作为调整和决定治疗方案的依据,数据亦无法进入临床治疗决策环节。当前按新标准获批则意味着,其测量结果可直接用于成人糖尿病患者的治疗辅助决策。截至目前,瞬感 2 代也是国内唯一可合规用于成人糖尿病治疗辅助决策的持续葡萄糖监测系统产品。