百利天恒:宜泽康联合 PD-1 单抗纳入突破性治疗品种名单
百利天恒公告称,公司自主研发的宜泽康®(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)联合 PD-1 单抗用于 PD-L1 阳性(CPS≥1)局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗方案,被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单,近日已完成公示,系宜泽康®相关方案首个一线适应症突破疗法。宜泽康®是全球首个且唯一获批上市的 EGFR×HER3 双抗 ADC,目前已有 8 项适应症被纳入突破性治疗品种名单,1 项获美国 FDA 突破性疗法认定。药品研发存在技术、审批等不确定性风险,敬请投资者注意。
百利天恒公告称,公司自主研发的宜泽康®(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)联合 PD-1 单抗用于 PD-L1 阳性(CPS≥1)局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗方案,被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单,近日已完成公示,系宜泽康®相关方案首个一线适应症突破疗法。宜泽康®是全球首个且唯一获批上市的 EGFR×HER3 双抗 ADC,目前已有 8 项适应症被纳入突破性治疗品种名单,1 项获美国 FDA 突破性疗法认定。药品研发存在技术、审批等不确定性风险,敬请投资者注意。