圣诺生物：全资子公司圣诺制药被列入 FDA 66-40 名单并暂停对美销售
圣诺生物公告，全资子公司圣诺制药于 2026 年 8 月 20 日至 2026 年 8 月 22 日、2026 年 8 月 24 日及 2026 年 8 月 27 日接受 FDA 现场检查，FDA 于 2026 年 8 月 27 日签发 Form FDA 483，载明 8 项观察项。公司已于 2026 年 9 月 17 日提交初始回复及整改措施；圣诺制药于 2026 年 9 月 19 日被列入第 66-40 号进口禁令名单，但尚未收到 OAI 结论或 FDA 警告信。解除相关警示前，公司将全面停止所有多肽原料药对美国市场的销售与发运。
圣诺生物公告，全资子公司圣诺制药于 2026 年 8 月 20 日至 2026 年 8 月 22 日、2026 年 8 月 24 日及 2026 年 8 月 27 日接受 FDA 现场检查，FDA 于 2026 年 8 月 27 日签发 Form FDA 483，载明 8 项观察项。公司已于 2026 年 9 月 17 日提交初始回复及整改措施；圣诺制药于 2026 年 9 月 19 日被列入第 66-40 号进口禁令名单，但尚未收到 OAI 结论或 FDA 警告信。解除相关警示前，公司将全面停止所有多肽原料药对美国市场的销售与发运。
