海思科:创新药 HSK42360-Na 片纳入突破性治疗药物程序
海思科公告称,公司创新药 HSK42360-Na 片于 2026 年 9 月 23 日完成公示,正式被国家药监局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,拟定适应症为 BRAF V600 突变的复发或进展性高级别脑胶质瘤。该产品为公司自主研发的 BRAF 抑制剂,纳入后有望在上市申报阶段获得优先审评资格,加速上市。创新药研发存在不确定性,公司将按规定及时披露后续进展。
海思科公告称,公司创新药 HSK42360-Na 片于 2026 年 9 月 23 日完成公示,正式被国家药监局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,拟定适应症为 BRAF V600 突变的复发或进展性高级别脑胶质瘤。该产品为公司自主研发的 BRAF 抑制剂,纳入后有望在上市申报阶段获得优先审评资格,加速上市。创新药研发存在不确定性,公司将按规定及时披露后续进展。