海特生物:注射用埃普奈明获软骨肉瘤临床试验批准
金十数据 9 月 28 日讯,海特生物公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的国家 I 类重组蛋白类创新药注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)临床试验申请获批准,同意开展不可切除或转移的经典型软骨肉瘤的临床试验。该药物是全球首个且唯一上市的 DR4/DR5 激动剂。此次获批对公司近期经营业绩不会产生重大影响,后续尚需开展临床试验并经审评审批通过后方可生产上市,药物研发存在不确定性风险。
金十数据 9 月 28 日讯,海特生物公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的国家 I 类重组蛋白类创新药注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)临床试验申请获批准,同意开展不可切除或转移的经典型软骨肉瘤的临床试验。该药物是全球首个且唯一上市的 DR4/DR5 激动剂。此次获批对公司近期经营业绩不会产生重大影响,后续尚需开展临床试验并经审评审批通过后方可生产上市,药物研发存在不确定性风险。