我武生物:获得干细胞注射液药物临床试验批准通知书
我武生物公告称,公司间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司提交的人脐带间充质干细胞 II 型注射液临床试验申请获国家药监局批准,该产品为治疗用生物制品 1 类,适应症为脓毒症和(或)脓毒性休克。目前国内外尚无同适应症间充质干细胞药物获批上市,后续需完成 I、II、III 期临床试验及上市许可申请后方可上市,研发及上市存在较大不确定性。
我武生物公告称,公司间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司提交的人脐带间充质干细胞 II 型注射液临床试验申请获国家药监局批准,该产品为治疗用生物制品 1 类,适应症为脓毒症和(或)脓毒性休克。目前国内外尚无同适应症间充质干细胞药物获批上市,后续需完成 I、II、III 期临床试验及上市许可申请后方可上市,研发及上市存在较大不确定性。