翰森制药:阿美替尼重新提交欧盟上市申请获 EMA 受理
翰森制药公告称,集团于 2026 年 9 月 29 日向欧洲药品管理局重新递交创新药阿美替尼(海外商品名:Aumseqa®)在欧盟的上市许可申请,2026 年 10 月 7 日获 EMA 确认受理并正式启动集中审批程序。该申请适应症为 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌成人患者一线治疗,以及 EGFR T790M 突变阳性的晚期非小细胞肺癌成人患者治疗。
翰森制药公告称,集团于 2026 年 9 月 29 日向欧洲药品管理局重新递交创新药阿美替尼(海外商品名:Aumseqa®)在欧盟的上市许可申请,2026 年 10 月 7 日获 EMA 确认受理并正式启动集中审批程序。该申请适应症为 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌成人患者一线治疗,以及 EGFR T790M 突变阳性的晚期非小细胞肺癌成人患者治疗。