百利天恒:宜泽康®肺癌适应症纳入优先审评名单
百利天恒公告称,公司自主研发的全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC 宜泽康®(伦康依隆妥单抗)被国家药监局药审中心纳入优先审评品种名单,拟定适应症为经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,系因纳入突破性治疗药物程序按相关规定纳入优先审评。截至目前,宜泽康®已有 3 项适应症被 CDE 纳入优先审评品种名单,9 项适应症被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。
百利天恒公告称,公司自主研发的全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC 宜泽康®(伦康依隆妥单抗)被国家药监局药审中心纳入优先审评品种名单,拟定适应症为经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,系因纳入突破性治疗药物程序按相关规定纳入优先审评。截至目前,宜泽康®已有 3 项适应症被 CDE 纳入优先审评品种名单,9 项适应症被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。