立方制药:盐酸米安色林原料药上市申请获受理
立方制药公告称,公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸米安色林原料药上市申请《受理通知书》,该品种进入注册审评阶段。盐酸米安色林为非三环类抗抑郁药,本次申请属于仿制境内已上市药品所用的化学原料药。该事项对公司近期业绩不会产生重大影响,若顺利通过注册审评,将进一步丰富公司原料药产品管线,相关产品注册批准的时间和结果存在不确定性。
立方制药公告称,公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸米安色林原料药上市申请《受理通知书》,该品种进入注册审评阶段。盐酸米安色林为非三环类抗抑郁药,本次申请属于仿制境内已上市药品所用的化学原料药。该事项对公司近期业绩不会产生重大影响,若顺利通过注册审评,将进一步丰富公司原料药产品管线,相关产品注册批准的时间和结果存在不确定性。