西藏药业:控股子公司 ART002g1 注射液获美国 FDA 临床试验许可
西藏药业公告称,公司控股子公司下属 ACCUREDIT THERAPEUTICS US LIMITED 收到美国 FDA 通知,同意 ART002g1 注射液在美国开展拟定临床研究。该药品为以 PCSK9 为靶点的体内基因编辑药物,适应症为成人杂合型家族性高胆固醇血症,以及高/极高风险动脉粥样硬化性心血管疾病的成人高胆固醇血症。截至公告日,该药品累计研发投入 6603.16 万元。该产品目前处于早期研究阶段,后续能否获批上市及获批时间存在不确定性。
西藏药业公告称,公司控股子公司下属 ACCUREDIT THERAPEUTICS US LIMITED 收到美国 FDA 通知,同意 ART002g1 注射液在美国开展拟定临床研究。该药品为以 PCSK9 为靶点的体内基因编辑药物,适应症为成人杂合型家族性高胆固醇血症,以及高/极高风险动脉粥样硬化性心血管疾病的成人高胆固醇血症。截至公告日,该药品累计研发投入 6603.16 万元。该产品目前处于早期研究阶段,后续能否获批上市及获批时间存在不确定性。