智翔金泰:泰利奇拜单抗注射液纳入优先审评品种名单
智翔金泰公告称,公司自主研发的泰利奇拜单抗注射液(GR1802 注射液,皮下注射)被国家药监局药审中心纳入优先审评品种名单,拟定适应症为慢性自发性荨麻疹,系国内首款申请该适应症新药上市的 IL-4Rα抗体药物。目前该产品的成人季节性过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹等 4 项适应症处于新药上市申请审评阶段,多个适应症处于不同临床试验阶段。该产品尚需经过审评、现场检查及审批等环节,能否成功上市及上市时间存在不确定性。
 
 
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