美诺华:控股子公司宣城美诺华首次通过美国 FDA 现场检查
美诺华公告,公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司于 2026 年 6 月 22 日至 6 月 26 日期间接受美国 FDA 的 cGMP 现场检查,检查产品为泰地罗新(tildipirosin)原料药。2026 年 11 月 4 日,宣城美诺华收到 FDA 签发的现场检查报告(EIR),表明其已通过本次 cGMP 现场检查。这是宣城美诺华泰地罗新原料药首次通过 FDA 现场检查,标志着其原料药质量管理体系接轨国际要求。
美诺华公告,公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司于 2026 年 6 月 22 日至 6 月 26 日期间接受美国 FDA 的 cGMP 现场检查,检查产品为泰地罗新(tildipirosin)原料药。2026 年 11 月 4 日,宣城美诺华收到 FDA 签发的现场检查报告(EIR),表明其已通过本次 cGMP 现场检查。这是宣城美诺华泰地罗新原料药首次通过 FDA 现场检查,标志着其原料药质量管理体系接轨国际要求。